【概要描述】关于医疗器械,有件事众所周知,那就是医疗器械关乎人的生命,必须严谨对待,所以一直以来与国家的行政监管制度高度关联。近年来,随着国家经济新周期的到来,医疗器械行业在经济发展的新周期中表现亮眼,在展望产业机遇的时候,必须结合国家政策对医疗行业的规划和部署。
【概要描述】关于医疗器械,有件事众所周知,那就是医疗器械关乎人的生命,必须严谨对待,所以一直以来与国家的行政监管制度高度关联。近年来,随着国家经济新周期的到来,医疗器械行业在经济发展的新周期中表现亮眼,在展望产业机遇的时候,必须结合国家政策对医疗行业的规划和部署。
“十四五”发展规划第一年,国家对于医药行业早有整体部署:加快创新驱动发展、强化医药物资应急保障、保障产业链供应稳定、推动产业结构调整、提升先进制造水平、加快研发生产质量提升、进一步促进中药发展、提高国际化发展水平,加强政策协调配套、完善医疗医药医保政策、加大税收金融扶持力度、强化行业监管体系建设、优化医药市场环境、加强医药人才队伍建设、发挥行业组织作用、推进规划组织实施。
随着健康中国战略的提出,以及《健康中国2030》政策的落实,大健康产业在未来的中国必将引领新一轮经济发展浪潮,医疗器械在其中将发挥巨大的作用,未来,医疗大健康产业将面临前所未有的机遇和挑战,以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长最快的产业,成为我国经济发展的支柱和新动力。
我国政府不断完善的政策改革,重新定义了政府每一个部门的具体职责,各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度(MAH)的试点和推行,更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任,行业发展面临前所未有的机遇。
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